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医药中间体是消费医药产物的历程中,利用的质料、质料、辅料等中央产物,实际上是一些用于药品分解工艺历程中的一些化工原料或化工产品(纯度检测 身分审定 定性定量 配方复原)。


 检测产物
    中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。


检测项目
    理化检测:色彩、气息、pH值、纯度、 廓清度、含量平均度、杂质、水份、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、枯燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、表面性状、中药材性状  。
    微生物检测: 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度查抄、初始净化菌等。
    重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等。
    各类辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等。
    西药身分检测: 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物。
    性状检测:表面性状、中药材性状。
    辨别检测:薄层色谱辨别、纸层色谱辨别、气相色谱辨别、液相色谱辨别、红外光谱辨别、中药材显微辨别、中成药显微辨别(每种药材、化学辨别反响)。
    其他实验: 过敏实验(组胺检查法)、溶血实验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物资(猫法)、非常毒性实验(鼠法)。
    指定身分含量检测

身分阐发
    总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、
    L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、
    番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、
    白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、
    乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

检测办法
    ATP含量测定(酶法) 
    氨基酸含量测定法(水解)
    氨基酸含量测定法(游离)
    氨基酸主动阐发仪
    菠萝酶效价测定
    薄层扫描测定法  
    长效胰岛素延缓感化测定
    卵白合成酶效价测定 
    卵白含量检测(半微量凯氏定氮) 
    淀粉酶效价测定 
    定氮法(容量法)   
    多种脂肪酸含量测定  
    FSH生物效价测定
    分光光度测定法 
    肝素生物效价测定
    高分子卵白测定(高效液相色谱法) 高效液相色谱测定法  
    黄体天生素(LH)效价测定
    降纤酶效价测定 
    抗生素微生物检定法

 

检测项目
1、化工中间体、医药中间体、农药中间体、染料中间体。
2、纯度、身分审定、原料药构造阐发、身分配比等。
3、定性定量分析、剖析医药中间体的配方等。

检测阐发服务
 接纳离子色谱阐发、红外光谱(FTIR)、质谱(MS)、X衍射阐发(XRD)、核磁共振(1H NMR)、ICP-MS、X荧光光谱分析等方法。
质量指标:表面、含量、色度、密度、PH值、重金属、水份、沸点、闪点、折射率、熔点、增比粘度等。(按照检测产物性子的差别挑选,不限于以上内容)

部门检测尺度
    GB/T 21876-2008     溶剂染料及染料中间体 灰分的测定
    GB/T 21877-2008     染料及染料中间体 聚集密度的测定
    GB/T 2381-2013      染料及染料中间体 不溶物资含量的测定
    GB/T 2384-2007      染料中间体熔点范畴测定通用办法
    GB/T 2385-2007      染料中间体结晶点的测定通用办法
    GB/T 2386-2006      染料及染料中间体水份的测定
    GB/T 24102-2009     染料及染料中间体产物 查验划定规矩
    HG/T 3688-2010      高品格片状氢氧化钾
    YY/T 0210-1995      药用中间体 7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸
    YY/T 0211-1995      药用中间体 青霉素钾
    YY/T 0212-1995      药用中间体 孕甾双烯醇酮乙酸酯
    YY/T 0213-1995      药用中间体 3-氯-4-氟苯胺
    YY/T 0214-1995      药用中间体 乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)
    YY/T 0241-1996      药用中间体 2,4-二氯氟苯

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